核準日期：2006年09月26日
修改日期：2010年10月01日
2015年11月30日
2016年06月24日
2019年07月18日
2020年03月30日
2020年11月04日
過氧化氫溶液說明書
請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用
【藥品名稱】
通用名稱：過氧化氫溶液
英文名稱：Hydrogen Peroxide Solution
漢語拼音：Guoyanghuaqing Rongye
【成份】本品主要成份為過氧化氫。
分子式：H2O2
分子量：34.01
【性狀】本品為無色澄清液體；無臭或有類似臭氧的臭氣；遇氧化物或還原物即迅速分解并發(fā)生泡沫，遇光易變質。
【適應癥】適用于化膿性外耳道炎和中耳炎、文森口腔炎、齒齦膿漏、扁桃體炎及清潔傷口。
【規(guī)格】3%
【用法用量】清潔傷口，3%溶液。
【不良反應】高濃度對皮膚和粘膜產生刺激性灼傷，形成一疼痛“白痂”。以本品連續(xù)應用漱口可產生舌乳頭肥厚，屬可逆性。本品溶液灌腸時，當含過氧化氫(H2O2)濃度≥0.75%可發(fā)生氣栓或（和）腸壞疽。
【禁忌】尚不明確。
【注意事項】本品遇光、熱易分解變質。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】不可與還原劑、強氧化劑、堿、碘化物混合使用。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為氧化性消毒劑，含過氧化氫（H2O2）2.5%～3.5%。在過氧化氫酶的作用下迅速分解，釋出新生氧，對細菌組分發(fā)生氧化作用，干擾其酶系統(tǒng)而發(fā)揮抗菌作用。但本品作用時間短暫。有機物質存在時殺菌作用降低。局部涂抹沖洗后能產生氣泡，有利于清除膿塊，血塊及壞死組織。
【藥代動力學】尚不明確。
【貯 藏】遮光，密閉（10～30℃）保存。
【包 裝】塑料瓶裝，每瓶100毫升；
塑料瓶裝，每瓶500毫升。
【有效期】24個月
【執(zhí)行標準】《中國藥典》2020年版二部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品補充申請批件2005B05227
【批準文號】 國藥準字H44023919
【藥品上市許可持有人】
持有人名稱：廣東恒健制藥有限公司
持有人地址：廣東省江門市龍溪路117號
【生產企業(yè)】
企業(yè)名稱：廣東恒健制藥有限公司
生產地址：廣東省江門市龍溪路117號
郵政編碼：529040
電話號碼：0750-3869330（質量服務）
電話號碼：0750-3869316 3869317（銷售服務）
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