鹽酸雷尼替丁膠囊說明書
請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸雷尼替丁膠囊
英文名稱:Ranitidine Hydrochloride Capsules
漢語拼音:Yansuan Leinitiding Jiaonang
【成份】本品每粒含主要成份雷尼替丁0.15克。輔料為:淀粉、滑石粉、粘合劑(淀粉漿或乙醇)、硬脂酸鎂。
【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為類白色至微黃色粉末或顆粒。
【作用類別】本品為抗酸類非處方藥藥品。
【適應(yīng)癥】用于緩解胃酸過多所致的胃痛、胃灼熱感(燒心)、反酸。
【規(guī)格】0.15克(以雷尼替丁計)
【用法用量】口服。成人一次1粒,一日2次。于清晨和睡前服用。
【不良反應(yīng)】
1.常見的有:惡心、皮疹、便秘、乏力、頭痛、頭暈等。
2.對腎功能、性腺功能和中樞神經(jīng)的不良反應(yīng)較輕。
3.少數(shù)患者服藥后引起輕度肝功能損傷,停藥后癥狀即消失,肝功能也恢復(fù)正常。曾懷疑可能系藥物過敏反應(yīng),與藥物的用量無關(guān)。
4.長期服用因可持續(xù)降低胃液酸度,而利于細菌在胃內(nèi)繁殖,從而使食物內(nèi)硝酸鹽還原為亞硝酸鹽,形成N-亞硝基化合物。
【禁忌】① 8歲以下兒童禁用。② 孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項】
①本品連續(xù)使用不得超過7天,癥狀未緩解,請咨詢醫(yī)師或藥師。
②老年患者與肝腎功能不全患者慎用。
③如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng),請立即就醫(yī)。
④8歲以上兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。
⑤疑為癌性潰瘍者,使用前應(yīng)先明確診斷,以免延誤治療。
⑥對肝臟有一定毒性,但停藥后即可恢復(fù)。
⑦肝功能不全者及老年患者,偶見服藥后出現(xiàn)定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態(tài)。
⑧男性乳房女性化少見,其發(fā)病率隨年齡的增加而升高。
⑨可降低維生素B12的吸收,長期使用,可致B12缺乏。
⑩對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
⑾本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
⑿請將本品放在兒童不能接觸的地方。
⒀兒童必須在成人監(jiān)護下使用。
⒁如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物相互作用】
1.與華法林、利多卡因、地西泮、普萘洛爾等經(jīng)肝代謝的藥物配伍用時,雷尼替丁的血藥濃度不會升高而出現(xiàn)毒副反應(yīng)。
2.與抗凝血藥、抗癲癇藥配伍用時,要比西咪替丁為安全。
3.與普魯卡因胺并用,可使普魯卡因胺的清除率降低。
4.可減少肝臟血流量,因而與普萘洛爾、利多卡因等代謝受肝血流量影響大的藥物合用時,可延緩這些藥物的作用。
5.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥理作用】本品為H2受體抑制劑,具有抑制胃酸分泌作用??诜蠼?jīng)胃腸道吸收迅速。
【貯藏】遮光,密封,在干燥處保存。
【包裝】①塑料瓶或玻璃瓶裝,每瓶20粒;
②塑料瓶或玻璃瓶裝,每瓶30粒;
③鋁塑裝,每板10粒,每盒2板。
④鋁塑裝,每板10粒,每盒5板。
【有效期】24個月
【執(zhí)行標(biāo)準】《中國藥典》2020年版二部
【批準文號】國藥準字H44021173
【說明書修訂日期】2020年10月20日
【藥品上市許可持有人】
持有人名稱:廣東恒健制藥有限公司
持有人地址:廣東省江門市龍溪路117號
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:廣東恒健制藥有限公司
生產(chǎn)地址:廣東省江門市龍溪路117號
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